科學(xué)家呼吁監(jiān)管未經(jīng)證實(shí)的干細(xì)胞療法-
作者:馮維維
發(fā)布時(shí)間:2021-06-09
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科學(xué)家呼吁監(jiān)管未經(jīng)證實(shí)的干細(xì)胞療法-

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6月8日,科學(xué)家在《干細(xì)胞報(bào)告》上撰文表示,推廣和營(yíng)銷未經(jīng)證實(shí)的干細(xì)胞療法已經(jīng)成為一個(gè)全球性問(wèn)題,需要一個(gè)全球性解決方案。作者呼吁世界衛(wèi)生組織建立一個(gè)再生醫(yī)學(xué)咨詢委員會(huì)解決這一問(wèn)題,并為世界各國(guó)提供指導(dǎo)。

“再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域通過(guò)對(duì)細(xì)胞和組織的操作獲得治療功能,這被認(rèn)為是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中最有前途的研究領(lǐng)域。”文章通訊作者、美國(guó)南加州大學(xué)/洛杉磯兒童醫(yī)院細(xì)胞治療項(xiàng)目執(zhí)行主任Mohamed Abou-el-Enein說(shuō),“然而,從21世紀(jì)開(kāi)始,世界各地開(kāi)始出現(xiàn)不受監(jiān)管的干細(xì)胞診所,它們提供未經(jīng)測(cè)試、特征不明確的治療方法,并且安全性和有效性信息不足?!?/p>

“推進(jìn)再生醫(yī)學(xué)是緩解慢性疾病負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵,世衛(wèi)組織認(rèn)為這是一項(xiàng)國(guó)際要?jiǎng)?wù)?!蔽恼碌谝蛔髡摺⒚穵W診所生物醫(yī)學(xué)倫理學(xué)副教授Zubin Master說(shuō),“盡管我們?cè)谠偕t(yī)學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)取得了重大進(jìn)展,但仍需要更多工作確保安全及時(shí)地向患者提供循證干預(yù)措施,因?yàn)樵S多患者已經(jīng)用盡了所有可用的選擇?!?/p>

該評(píng)論提出了幾個(gè)建議,包括協(xié)調(diào)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)監(jiān)管的定義,以及平衡相關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性的科學(xué)證據(jù)與患者需求之間矛盾的重要性。

作者寫道,世衛(wèi)組織已經(jīng)建立了一個(gè)專家咨詢委員會(huì),以制定人類基因組編輯管理和監(jiān)督的全球標(biāo)準(zhǔn),該組織可能會(huì)啟動(dòng)一個(gè)類似的委員會(huì),以解決未經(jīng)證實(shí)的干細(xì)胞治療相關(guān)問(wèn)題。他們說(shuō),該委員會(huì)可以促進(jìn)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào),說(shuō)服成員國(guó)將這一問(wèn)題列為公共衛(wèi)生議程的優(yōu)先事項(xiàng),并開(kāi)發(fā)教育工具,以提高醫(yī)生和患者對(duì)相關(guān)危險(xiǎn)性的認(rèn)識(shí)。

作者還建議建立一個(gè)主動(dòng)監(jiān)測(cè)機(jī)制,收集和分析“可疑”診所的信息,并與公眾分享以提高認(rèn)識(shí),同時(shí)采取適當(dāng)?shù)姆尚袆?dòng)。他們強(qiáng)調(diào)了對(duì)患者和醫(yī)生進(jìn)行相關(guān)教育的重要性,以及開(kāi)發(fā)此類療法所需的調(diào)控途徑。(馮維維)

相關(guān)論文信息:

http://dx.doi.org/10.1016/j.stemcr.2021.05.004

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》 (2021-06-09 第2版 國(guó)際)


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